NOMURA Yumiko

Affiliation

Institute of Medicine

Official title

Specially Appointed Professor

Office

つくば臨床医学研究開発機構　研究開発マネジメント部

Research keywords


シーズ開発　研究開発マネジメント　レギュラトリーサイエンス

Career history


2014-07 -- 2016-07	独立行政法人　医薬品医療機器総合機構新薬審査第1部部長
2016-07 -- 2018-07	独立行政法人　医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部部長
2018-07 -- 2020-07	環境省大臣官房環境保健部環境保健企画管理課保険業務室室長
2020-08 -- 2023-07	厚生労働省医政局研究開発政策課治験推進室室長
2023-07 -- 2025-07	厚生労働省医薬局医薬安全対策課課長
2025-07 -- 2026-07	厚生労働省医薬局医療機器審査管理課課長

Academic background


1987-04 -- 1991-03	東京大学薬学部

Degree


2022/03/19	博士（薬学）	東京理科大学

Licenses and qualifications


1991-07	薬剤師

Academic societies


2026-08 -- (current)	Society for Regulatory Science of Medical Products
2023-07 -- (current)	THE PHARMACEUTICAL SOCIETY OF JAPAN

Articles

A chiral ligand-mediated asymmetric addition of a lithium BHA ester enolate to an aldehyde
Nomura Yumiko; Iguchi Mayu; Doi Hirohisa; Tomioka Kiy...
Chemical & pharmaceutical bulletin/50(8)/pp.1131-1134, 2002-08-01
PubMed
Provision of Drug Information Using Database Surveys-Enhancing Clinical Information for Patients with Specific Backgrounds
Nakai Kiyohito; Ikeda Mie; Nomura Yumiko
Therapeutic innovation & regulatory science/59(1)/pp.150-152, 2025-01-01
PubMed
Japanese regulation and approval process for medical artificial intelligence (AI) as software as a medical device (SaMD): Current status and emerging challenges
Takahashi Sara; Makino Tomohiko; Mizutani Reiko; Hiran...
Global health & medicine/8(3)/pp.140-147, 2026-06-30
PubMed
Addressing practical issues in the smooth implementation of revised guidelines for non-clinical studies of vaccines for infectious disease prevention
Okumoto Atsuko; Nomura Yumiko; Maki Kazushige; Ogawa ...
Regulatory toxicology and pharmacology : RTP/142, 2023-08-01
PubMed
Issues with infectious disease vaccine introduction into routine vaccination in Japan, and considerations for accelerating the process
Okumoto Atsuko; Nomura Yumiko; Okuda Shin; Shikano Ma...
Vaccine/42(4)/pp.987-994, 2024-02-06
PubMed
Points to Consider in the Development and Information Provision of Vaccines for Vaccination during Pregnancy: A Survey
Nomura Yumiko; Oohashi Yuusuke; Shikano Mayumi
Vaccines/10(10), 2022-10-09
PubMed
Proposal for the revision of guidelines for clinical trials of vaccines to prevent infectious diseases in Japan
Nomura Yumiko; Noda Kiyohito; Oohashi Yuusuke; Okuda ...
Vaccine/40(43)/pp.6295-6304, 2022-10-12
PubMed
Proposal for the revision of the guidelines for Non-clinical studies of vaccines for the prevention of infectious diseases in Japan
Nomura Yumiko; Noda Kiyohito; Oohashi Yuusuke; Okuda ...
Vaccine/40(19)/pp.2810-2818, 2022-04-26
PubMed

Talks

医療機器の承認審査をめぐる最近の動向
野村由美子
第113回日本泌尿器科学会総会/2026-04-23--2026-04-26
リアルワールドエビデンス活用の課題と今後の展望
野村由美子
第66回日本腎臓学会総会/2023-06-09--2023-06-11
研究開発や安全対策へのリルワールドデータ（RWD）の利活用
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第19回日医療の質・安全学会学術集会/2024-11-29--2024-11-30
あらためて医薬品リスク管理計画について
野村由美子
日本臨床試験学会第16回学術総会/2025-02-28--2025-03-01

(Last updated: 2026-08-21)