山田 雅信(ヤマダ マサノブ)

所属
医学医療系
職名
特任教授
性別
男性
研究室
つくば臨床医学研究開発機構研究開発マネジメント部
学歴
1983-04 -- 1985-03東京大学 大学院薬学系研究科 修士課程
1979-04 -- 1983-03東京大学 薬学部 薬学科
取得学位
1985-03薬学修士東京大学
免許資格等
1983-05-26薬剤師免許
所属学協会
2011-09 -- (現在)一般社団法人レギュラトリーサイエンス学会
2013-08 -- (現在)公益社団法人日本薬学会
2009-09 -- (現在)一般社団法人日本臨床薬理学会
論文
著書
  • 第5章　製造販売後臨床試験について
    山田 雅信
    医薬品における製造販売後安全管理対応～ファーマコビジランス、RMP、医療情報データベース活用～/株式会社情報機構/pp.71-79, 2018-07
会議発表等
  • 筑波⼤学における橋渡し研究プロジェクトマネジメント　― さらなる⾼い密度での基礎研究段階の医療シーズの育成・⽀援を⽬指す　―
    小野瀬恵里子; 石田純子; 須藤 勝美; 辻　光一; 檜垣雅英; 新谷　徹; 和氣　泉; 山田雅信; 荒川義弘
    ARO協議会第11回学術集会/2024-09-20--2024-09-21
  • FY2020～FY2022に開始されたGlioblastoma対象の第Ⅱ相試験における有効性エンドポイントに関するレギュラトリーサイエンス研究
    渡邉真哉; 野中孝浩; 前田 誠; 杉井成志; 橋本幸一; 山田雅信; 荒川義弘; 石川栄一
    ARO協議会 第11回学術集会/2024-09-21--2024-09-21
  • 近年の膠芽腫を対象とした第Ⅱ相試験における有効性エンドポイントに関するレギュラトリーサイエンス研究　－FY2020～FY2022の3年間に開始された臨床試験の解析－
    渡邉 真哉; 野中孝浩; 前田 誠; 杉井成志; 橋本幸一; 山田雅信; 荒川義弘; 石川栄一
    第14回レギュラトリーサイエンス学会/2024-09-13--2024-09-13
  • 筑波大学拠点における国際展開と出口戦略を念頭に置いた橋渡し研究支援
    石田純子; 須藤勝美; 阿部祐司; 辻光一; 阿部正樹; 和氣泉; 山田雅信; 荒川義弘
    ARO協議会　第10回学術集会/2023-08-25--2023-08-26
  • つくば地区の研究機関による健康医療分野における連携・協力についてー基礎研究者の研究成果の実用化に向けた意識向上のためにー
    山田 雅信; 町野毅; 野口裕史; 増田典之; 須藤勝美; 石田純子; 田村具博; 千葉靖典; 丸山修; 平野和...
    ARO協議会　第10回学術集会/2023-08-25--2023-08-26
  • 脳腫瘍領域に使用される医薬品の添付文書改訂指示に関する調査研究
    前田 誠; 渡邉 真哉; 野中 孝浩; 渡部 大介; 赤木 徹; 齋藤 義正; 杉井 成志; 橋本 ...
    第13回レギュラトリーサイエンス学会学術大会/2023-09-08--2023-09-09
  • 近年の脳腫瘍を対象としている第Ⅰ相臨床試験における探索的有効性評価の現状とその解析研究
    渡邉 真哉; 野中孝浩; 前田 誠; 杉井成志; 橋本幸一; 山田雅信; 高野晋吾; 小栁智義; 荒川義弘; ...
    第13回レギュラトリーサイエンス学会学術大会/2023-09-08--2023-09-09
  • 第Ⅰ相試験として実施される臨床試験における脳腫瘍の探索的有効性評価に関するレギュラトリーサイエンス研究
    渡邉 真哉; 野中孝浩; 前田 誠; 杉井成志; 橋本幸一; 山田雅信; 高野晋吾; 小栁智義; 荒川義弘; ...
    第10回ARO協議会学術集会/2023-08-25--2023-08-26
  • 脳腫瘍領域における臨床評価手法に関するレギュラトリーサイエンス研究～膠芽腫と髄膜腫を対象とした第Ⅱ相臨床試験の有効性エンドポイントについて～
    渡邉 真哉; 野中 孝浩; 前田 誠; 杉井 成志; 高野 晋吾; 小栁 智義; 橋本 幸一; 山田 雅信; 荒川...
    第12回レギュラトリーサイエンス学会/2022-09-09
  • 脳腫瘍領域における臨床評価手法に関するレギュラトリーサイエンス研究
    渡邉 真哉; 野中 孝浩; 前田 誠; 杉井 成志; 高野 晋吾; 小栁 智義; 橋本 幸一; 山田 雅信; 荒川...
    第9回ARO協議会学術集会/2022-09-17
担当授業科目
2025-04 -- 2025-04M2 #2 薬理学　テューター医学群　医学類
2024-10 -- 2024-10M2 #6 循環系１　テューター医学群　医学類
2024-04 -- 2024-04M2 #2 薬理学　テューター医学群　医学類
2023-10 -- 2023-10M2 #6 循環系１　テューター医学群　医学類
2023-12 -- 2024-02医薬品・医療機器レギュラトリーサイエンス筑波大学
2023-04 -- 2023-04M2 #2 薬理学　テューター医学群　医学類
2022-10 -- 2022-10M2 #6循環系１　テューター医学群　医学類
2022-12 -- 2023-02医薬品・医療機器レギュラトリーサイエンス筑波大学
2022-06 -- 2022-06M1医療概論Ⅰ「人間性教育」テーマ４新型コロナウイルス感染症　テューター医学群　医学類
2019-05 -- 2019-05M1 医療概論Ⅰ「人間性教育」テーマ３（ハンセン病）テューター医学群　医学類
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授業以外の教育活動
2024-08 -- 2024-10Research Studio 2024 国内研修のグループワーク・メンタリングにおける薬事規制を中心とした分野のメンター筑波大学つくば臨床医学研究開発機構（T-CReDO）
2023-09 -- 2023-11Research Studio 2023の「開発計画策定プログラム」及び「事業計画策定プログラム」のグループワークにおける薬事規制を中心とした分野のメンター筑波大学つくば臨床医学研究開発機構（T-CReDO）
2023-07 -- 2023-07筑波大学エクステンションプログラム　グローバル医薬品・医療機器開発マネジメント講座（2023）　グループワークのチューター筑波大学つくば臨床医学研究開発機構（T-CReDO）
2022-08 -- 2022-11Research Studio 2022 B-GEARメインプログラム・アドバンストプログラム（大学発医療系スタートアップに特化した海外展開支援プログラム）の講義「医薬品の薬事規制」及びグループワークにおける薬事規制を中心とした分野のメンター筑波大学つくば臨床医学研究開発機構（T-CReDO）
2021-11 -- 2021-11筑波大学エクステンションプログラム　第６回グローバル医薬品・医療機器開発マネジメント講座（2021）　グループワークのチューター筑波大学つくば臨床医学研究開発機構（T-CReDO）
2019-07 -- 2019-08筑波大学エクステンションプログラム　第4回グローバル医薬品・医療機器開発マネジメント講座　講義「医薬品の研究開発と規制」及びグループワークのチューター筑波大学つくば臨床医学研究開発機構（T-CReDO）
2019-06 -- 2019-09Research Studio 2019 powered by SPARK （医療アントレプレナー育成プログラム）「医薬品の開発（規制対応）」の講義、「非臨床及び臨床開発の組」に関する講義及びグループワークにおける薬事規制を中心とした分野のチューター筑波大学つくば臨床医学研究開発機構（T-CReDO）
2018-10 -- 2018-12Research Studio 2018 powered by SPARK （医療アントレプレナー育成プログラム）　「非臨床POC」に関する講義及びグループワークにおける薬事規制を中心とした分野のチューター筑波大学つくば臨床医学研究開発機構（T-CReDO）
2018-07 -- 2018-07筑波大学エクステンションプログラム　第3回グローバル医薬品・医療機器開発マネジメント講座　講義「新医薬品の研究開発の基礎」及びグループワークのチューター筑波大学つくば臨床医学研究開発機構（T-CReDO）
2018-01 -- 2018-01医薬品・医療機器レギュラトリーサイエンス講座（第2回）講義「医薬品の規制と審査」筑波大学つくば臨床医学研究開発機構（T-CReDO）
一般講演
  • 今後の新薬開発の動向と生物統計家への期待
    山田 雅信
    臨床試験セミナー　統計手法専門コース　BioS30周年記念講演会/2019-09-06--2019-09-06
  • アカデミア発創薬と最近の規制動向
    山田 雅信
    2019年度第2回臨床研究推進セミナー/2019-05-20--2019-05-20
  • 研究開発戦略相談と出口戦略の選択肢としての起業支援
    山田 雅信
    国立研究開発法人　日本医療研究開発機構　革新的医療技術創出拠点プロジェクト　平成30年度成果報告会/2019-02-27--2019-02-28
  • 最近の臨床研究に関する規制環境の変革（臨床研究法施行、ICH-GCP改訂等）
    山田 雅信
    第17回東大病院臨床試験セミナー/2018-03-07--2018-03-07
学協会等委員
2022-03 -- (現在)一般社団法人　レギュラトリーサイエンス学会社員（評議員）
2014-10 -- (現在)一般社団法人　レギュラトリーサイエンス学会運営委員会委員
2014-02 -- (現在)抗悪性腫瘍薬開発フォーラム幹事・プログラム委員
学内管理運営業績
2021-10 -- (現在)医学医療系　広報・情報委員会委員
2018-04 -- 2019-12医学医療系　広報・情報委員会委員
その他の活動
2020-06 -- 2020-06第29回抗悪性腫瘍薬開発フォーラム 「新たな規制制度における抗悪性腫瘍薬開発の新局面」 実行委員長
2015-06 -- 2015-06第19回抗悪性腫瘍薬開発フォーラム 「臨床研究を取り巻く新局面と臨床試験に対する支援のあり方」 実行委員長

(最終更新日: 2025-04-28)